新版GMP洁净度等级A、B、C、D的区别

新版GMP洁净度等级A、B、C、D的区别

A级洁净区

洁净操作区的空气温度应为20-24℃

洁净操作区的空气相对湿度应为45%-60%

操作区的风速:水平风速≥0.54m/s;垂直风速≥0.36m/s高效过滤器的检漏大于99.97%照度:>300lx-600lx噪音:≤75db(动态测试)

A级洁净区

洁净操作区的空气温度应为20-24℃

洁净操作区的空气相对湿度应为45%-60%

操作区的风速:水平风速≥0.54m/s;垂直风速≥0.36m/s高效过滤器的检漏大于99.97%照度:>300lx-600lx噪音:≤75db(动态测试)

B级洁净区

洁净操作区的空气温度应为20-24℃

洁净操作区的空气相对湿度应为45%-60%房间换气次数:≥25次/h

压差:B级区相对室外≥10Pa,同一级别的不同区域按气流流向应保持一定的压差。

高效过滤器的检漏大于99.97%照度:>300lx-600lx噪音:≤75db(动态测试)

C级洁净区

洁净操作区的空气温度应为20-24℃

洁净操作区的空气相对湿度应为45%-60%房间换气次数:≥25次/h

压差:C级区相对室外≥10Pa,同一级别的不同区域按气流流向应保持一定的压差。

高效过滤器的检漏大于99.97%照度:>300lx-600lx噪音:≤75db(动态测试)

D级洁净区

洁净操作区的空气温度应为18-26℃

洁净操作区的空气相对湿度应为45%-60%房间换气次数:≥15次/h

压差:100,000级区相对室外≥10Pa,高效过滤器的检漏大于99.97%照度:>300lx-600lx噪音:≤75db(动态测试)